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勤懇實幹 創新奉獻——明仁福瑞達研發部長劉傑

發布時間: 2017-08-08 16:06   來源:明仁福瑞達 顧雅娴   浏覽次數: 2738 


      喜歡嘗試,願意接受挑戰,是明仁福瑞達員工的共同特點,也是明仁福瑞達企業文化的特征,這也正是劉傑同志的個性所在。
      2004年劉傑畢業後,來到山東省藥學科學院從事藥品研發工作,2015年大衆創業、萬衆創新浪潮叠起,劉傑響應省市“創新創優,提質增效”號召,思索科技創新與工藝試驗研究、産業轉化結合之道,與山東明仁福瑞達制藥股份有限公司求賢若渴的領導一拍即合,到明仁福瑞達擔任研發部部長,在研發部原基礎上組建創新創優團隊,開啓了他科研道路上新的征程。
      科研成果只有産業化才具有推動力,明仁研發部正是承擔著科研成果轉化以及爲公司與科研院所牽線搭橋的重任,但這對與僅有研發實踐的劉傑來說是個不小的挑戰。工作伊始,他就抱著一切從頭開始的想法,根據市場調研分析及公司發展規劃,重新梳理組織架構,調整人員配置,建立了以研發部牽頭、市場銷售等多部門聯合的立項機制;通過引進Waters網絡版工作站等建立了確保試驗數據真實、合規的項目管理模式,配置專人負責的專利信息調研及項目申報體系;根據研發人員專業特點,建立多個人員結構合理、優勢互補的課題組。短短1年中,調整優化後的研發體系和團隊已初見成效,到目前爲止,公司創新創優團隊共完成項目調研及立項12項,獲山東省骨科疼痛類藥物工程技術中心等2個省級平台,完成東方活血膏、小兒解感顆粒等多個科技成果産業化建設及驗收。
      爲充分發揮研發部橋梁和紐帶作用,實現科研成果與産業化的無縫對接,劉傑多次往返于山東省藥學科學院、山東省中醫藥大學等外部科研院所,並就公司産品進行二次開發、成果轉化建立全方位、深入合作。在他的協調下,明仁研發部中2人已帶課題入住藥科院合成所,深入學習藥科院研發思路和項目管理模式。2016年明仁福瑞達與藥科院合作開發項目3項,發表論文4篇,申請和授權發明專利各1項,共同承擔省重點研發計劃1項。劉傑還與中醫藥大學、山東省立醫院等相關專家就公司中藥二次開發進行多次交流,目前正與他們合作進行小兒解感顆粒抗病毒研究及頸痛顆粒循證醫學研究。
      除此之外,劉傑時時了解生産實際需求,針對公司現有産品技術推廣中存在的問題和不足,帶領團隊從科技創新上狠下功夫,成功解決了多個産品的技術難題。在他們的努力下,公司獲得省技術創新項目4項、獲中國商業聯合會科技進步三等獎1項,2016年公司憑借研發項目創造性的優勢,被認定爲“高新技術企業”和“優秀企業技術中心”。
      劉傑經常說的一句話就是“一個人能否成長或者成功,關鍵是看他下班後在幹什麽”。2015年,國家全面推行一致性評價工作,時間緊、任務重、費用高。明仁福瑞達涉及40余個品種,全部開展一致性評價工作是不可能的,但如何篩選品種則是擺在公司面前的一道難題。劉傑帶領他的團隊從參比制劑的遴選、品種的處方工藝分析以及市場情況等等多個方面對每個品種進行了綜合分析,最終確定首先開展鹽酸二甲雙胍緩釋片的一致性評價。雖然確定了品種,但一致性評價工作號稱將采用史上最嚴的審評原則,CFDA雖出台了系列法規、指導原則,但如何開展研究工作、如何評估體內外相關性,提高BE通過率,這對劉傑來說無疑是個嚴峻的考驗,要知道一次BE實驗的費用就高達500萬以上,在美國BE通過率也還不足50%。國內企業要麽在觀望,要麽也在摸石頭過河。爲此,劉傑多方面拜訪科研院所及企業,共同探討一致性評價工作的有效方法。一年來,他查閱了大量FDA、EMEA等相關法規及品種資料,潛心研究參比制劑的關鍵質量屬性,並與公司産品進行對比分析,尋找差異,然後一個處方一個處方的試制。爲了創建有效的體外評價體系,他連續3個月,大部分時間每天工作12個小時,進行了上千條溶出曲線的測定研究,最終確定最佳的處方工藝及溶出條件。爲了進一步驗證處方工藝的合理性,他聽說中檢院有儀器可以模擬胃液和腸液預測産品體內溶出行爲,全國也就僅此一家,所以他就多方面溝通聯系,最終中檢院同意他們進行試驗。爲了節約時間,劉傑和他的同事連續24小時進行了5批樣品的驗證研究。目前這個項目已經完成了全部藥學研究,公司産品與參比制劑質量一致。
      在投身科研及管理工作的13年中,劉傑極富創造熱情和創新活力,他先後進行了3個1類新藥、近10個創新藥、仿制藥的研發與管理工作,獲臨床批件4項;申請發明專利20項,授權9項,其中國際專利2項;承擔國家、省市專項課題6項;發表科技論文10余篇,論著1本;獲中國商業聯合會科技進步三等獎、山東省藥學會科技二等獎及濟南市專利三等獎各1項。
      習近平總書記曾說過“人的一生只有一次青春,現在,青春是用來奮鬥的;將來,青春是用來回憶的。”劉傑懷揣“致力于創新科技增進人類健康的領先産品與服務”的企業願景,以自己的青春同所有福瑞達人一起爲集團事業發展而奮鬥。




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